Просмотров: 5897 Размещено: 31.01.2011

  • SYFPACK - BFS(Выдув-наполнение-запайка)

SYFPACK - BFS(Выдув-наполнение-запайка), SVP, LVP, SECUREJECT

Нет в наличии Новое

Код товара: 22068

Страна-производитель: Brevetti Angelo (Италия)

Назначение: Выдув-наполнение-запайка в асептических условиях


Цена договорная
Гипер-пресс

Адрес:
Москва, Ольминского 13


Показать телефон
+7(926) XXX-XX-XX
Пожаловаться
15 лет на сайте Безопасная
сделка
Описание

Машины SYFPAC с 8 или 10 ячейками были специально разработаны для первичной упаковки внутривенных растворов в полиэтиленовые или полипропиленовые бутылки. Машины SYFPAC известны по всему миру и работают по технологии Выдувание – Наполнение – Запайка. Европейское GMP признаёт технологию Выдувание – Наполнение – Запайка современной асептической технологией, благодаря этому Европейское GMP имеет специальный раздел, посвященный конечному стерильному продукту. В соответствии с этим разделом, вместо класса С, машину розлива можно устанавливать в помещение класса D. GMP США также признает превосходство технологии Выдувание – Наполнение – Запайка. Мы оснастили машины SYFPAC LVP современным устройством отслеживания частиц и автоматической системой SIP/CIP. Асептический контур машины не изменяет микробиологические условия поставляемого продукта. Если упаковочным продуктом является раствор, то машину SYFPAC можно оснастить устройством стерильной фильтрации. Это устройство и весь путь продукта после фильтра (включая разливочные форсунки) стерилизуется системой SIP. Рабочий воздух, т.е. воздух поддерживающий рукав, воздух для выдувания, буферной емкости фильтруется устройством стерильной фильтрации. Это устройство и распределительные линии после фильтрации стерилизуются системой SIP. Разливочные форсунки и небольшой участок вокруг форсунок защищены от контаминации низко турбулентным потоком стерильного воздуха. Устройство стерильной фильтрации и весь воздушный путь, включая форсунки, стерилизуется системой SIP. Трубопроводы и элементы требующие частого снятия, оснащены зажимом Triclover. Части, контактирующие с рабочим воздухом и продуктом выполнены из нержавстали AISI 316/316L/316 Ti или из пластика, эластомерного материала подходящего для контакта с продуктами или соответствующего требованиям USP класс VI для пластика. Асептический контур, при поддержке ПЛК SYFPAC, может автоматически выполнять следующие рабочие и подготовительные фазы: Обдув стерильным воздухом для защиты зоны вокруг разливочных форсунок Разливочные форсунки и небольшой участок вокруг форсунок защищены от контаминации низко турбулентным потоком стерильного воздуха Класса А. Устройство стерильной фильтрации и весь воздушный путь, включая форсунки, стерилизуется автоматически во время SIP. Во время проведения FAT, с помощью улавливателя частиц, устанавливается оптимальная скорость воздушного потока. Полученное оптимальное значение устанавливается в систему контроля. С помощью высокоточной системы контроля обеспечивается поддержание постоянной скорости воздушного потока на протяжении всего срока службы картриджа фильтра. Машины SYFPAC поставляются с полным комплектом квалификационной документации, которая включает: - Квалификация проекта - Квалификация монтажа - Квалификация функционирования Нормы, Руководства, Своды Правил и Стандарты Следующие Нормы/Руководства/Своды Правил/Стандарты будут соблюдены во время изготовления машины: SYFPAC В МИРЕ Наши машины работают в Италии, Испании, Норвегии, Греции, России, Украине, Китае, Мексике, Индии, Иране, Бразилии и т.д. Произведенные нами машины способны удовлетворить регуляторные требования, установленные в большинстве стран, т.к. машины произведены строго в соответствии с правилами GMP.


Связаться с продавцом

1 SYFPAC SVP Для упаковки инъекционных, глазных, ушных и назальных препаратов, аэрозолей, вакцин. От 0,25 до 30мл
2 SYFPAC LVP Для упаковки инфузионных и ирригационных жидкостей от 50 до 2000мл
3 MECAS Для автоматической сборки и укупоривания инфузионных бутылок колпачками Euro-cap
4 SYFPAC ULTRACLEAN SYFPAC LVP и SYFPAC SVP могут иметь модификацию ULTRACLEAN. Данную модификацию используют при упаковке вакцин, биологических продуктов, цитотоксических продуктов и т.д. – все что требует изоляции.
5 SYFPAC SECUREJECT Для производства преднаполненных шприцев из пластиковых гранул и основных компонентов – поршня со штоком и иглы. Сравнивая со стеклянным преднаполненным шприцем, SECUREJECT имеет множество преимуществ.
6 CYNOPAC Машина разработана специально для высокоскоростной упаковки Цианакрилового или Октил Цианакрилового клея для медицинского или другого применения.
7 LIQUIDPAC Для упаковки пищевых продуктов – свежего сока, молока, негазированных напитков. Также можно использовать для упаковки косметических продуктов.

Лицензии и сертификаты

    Нет

Связаться с продавцом
Доставка и оплата

По России возможна DDP

Связаться с продавцом
Отзывы

О компании “Гипер-пресс” пока нет отзывов :(

Хотите оставить?

Вопросы-ответы

Нет вопросов.

Задать вопрос