CCBot/2.0 (http://commoncrawl.org/faq/)
Статьи
18.11.2016
 Полимочевина: свойства, применение, выгоды
Физико-механические свойства полимочевинных эластомеров практически не может превзойти ни один из существующих на рынке покрытий материалов

Интервью
10.03.2016
 Индукционные плиты: когда выгода покупателя означает и выгоду продавца
СУХОРУКОВ
Михаил
Ведущий менеджер технологического направления
Компания «Деловая Русь»
Что представляет собой рынок продаж индукционного оборудования в эпоху кризиса и с чем на него лучше выходить
Главная   Новости   Оборудование   Регистрация лекарств не потребует обязательных испытаний в России

Регистрация лекарств не потребует обязательных испытаний в России

Добавлена: 26.02.2010

Регистрация лекарств не потребует обязательных испытаний в России

Регистрация новых лекарственных средств не повлечет за собой обязательных клинических испытаний на территории России. Такие поправки к законопроекту «Об обращении лекарственных средств» внес комитет Госдумы по экономической политике и предпринимательству, узнала газета «Ведомости». Однако это будет касаться только препаратов импортного производства, которые уже прошли испытания с участием, в том числе, российских пациентов.

Принятый в конце января в первом чтении законопроект вызвал яростные споры. Основным моментом возражений стали обязательные клинические испытания лекарств на территории России перед регистрацией. Это может дублировать многолетнюю процедуру вывода препаратов на рынок в тех случаях, когда они уже прошли такие испытания за рубежом и получили международные сертификаты.
 
Депутаты предложили освободить фармацевтические компании от исследований на территории страны, если в ранее проведенных экспериментах принимали участие россияне. Это устранит повторную ненужную процедуру и ускорит вывод лекарств на рынок. Поправки к законопроекту будут рассматриваться во втором чтении в Думе.
 
Свою позицию об обязательной проверке новых лекарств на россиянах разработчики законопроекта и поправок к нему объясняют необходимостью учета целого ряда факторов, влияющих на фармакологическое воздействие препаратов. К ним относятся жизненный уклад населения, климатические условия, часовые пояса, в которых проживают люди. Минздравсоцразвития даже предлагает убрать дополнительные административные барьеры для фармкомпаний, которые проводят исследования в России
 
Оппоненты  этого постулата считают, что гораздо важнее для жизни и здоровья российских граждан будет разрешение регистрировать лекарства на основе международных исследований. Тогда соотечественники смогут быстрее оценить пользу новейших разработок медицины и фармакологии. Аргумент же об особенностях населения руководитель «Ассоциации по клиническим исследованиям» Светлана Завидова считает вообще как минимум странным, ведь на территории России проживают представители более 180 национальностей.

 


Фото с сайта isystem.kz

 

>>>Хотите обсудить эту новость подробнее? Ждем вас на нашем Форуме<<<

Комментарии

Оставить комментарий с помощью…
  • Equipnet (0)
  • Вконтакте (0)
  • Facebook (0)
Логотип компании
Комментариев пока нет

Вы можете разместить вашу новость в нашей новостной ленте на коммерческой основе
Наш телефон: (495) 983-59-92. E-mail: manager@equipnet.ru

/news/tech/tech_17305.html 0
Почему доллар будет стоить 50 рублей?
Как зарабатывать по 3 000 000 рублей в месяц?
Где купить станок, который делает деньги?
Ответы на эти и другие вопросы ищи в рассылке EquipNet.ru