CCBot/2.0 (http://commoncrawl.org/faq/)
Статьи
18.11.2016
 Полимочевина: свойства, применение, выгоды
Физико-механические свойства полимочевинных эластомеров практически не может превзойти ни один из существующих на рынке покрытий материалов

Интервью
10.03.2016
 Индукционные плиты: когда выгода покупателя означает и выгоду продавца
СУХОРУКОВ
Михаил
Ведущий менеджер технологического направления
Компания «Деловая Русь»
Что представляет собой рынок продаж индукционного оборудования в эпоху кризиса и с чем на него лучше выходить
Главная   Новости   Другое   Предварительные результаты исследования IDEAL у больных гепатитом С

Предварительные результаты исследования IDEAL у больных гепатитом С

Добавлена: 31.01.2008

Базель, 14 января 2008 г. После появления в печати сообщения компании Шеринг-Плау, Рош подтвердила эффективность препарата ПЕГАСИС (пэгинтерферон альфа-2а) в комбинации с КОПЕГУСом (патентованное название рибавирина Рош). Пегасис по-прежнему занимает лидирующее положение на рынке средств для лечения гепатита С. Несмотря на явную предвзятость дизайна исследования IDEAL (особенно схема снижения дозы рибавирина), который обеспечивал потенциальное преимущество ПегИнтрону (пэгинтерферону альфа-2b), результаты исследования показали сопоставимую эффективность Пегасиса в лечении гепатита С.

"Я не думаю, что результаты исследования IDEAL окажут заметное влияние на клиническую практику. Они лишь помогут врачам правильно подбирать дозу ПегИнтрона и подтверждают общепринятую точку зрения о том, что применение рибавирина в оптимальной дозе на протяжении всего курса противовирусной терапии имеет решающее значение для успеха лечения и профилактики рецидива гепатита С," - заявил Douglas Dieterich, профессор кафедры гепатологии медицинского факультета университета в Нью-Йорке.

В 2001 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) США предложило компании Шеринг-Плау провести клиническое исследование, чтобы сопоставить эффективность пониженной (1,0 мкг/кг) и зарегистрированной (1,5 мкг/кг) доз ПегИнтрона в комбинации с рибавирином в одинаковых дозах.1 Однако в исследование была включена третья группа больных, которые получали ПЕГАСИС в дозе 180 мкг в комбинации с рибавирином, но в других дозах. Разные дозы рибавирина в группах сравнения могут исказить результаты исследования, так как, по мнению специалистов, оптимизация дозы рибавирина в комбинации с любым пегилированным интерфероном имеет важное значение для успешного лечения гепатита С. В частности, применение рибавирина в полной дозе в течение всего курса противовирусной терапии приводит к снижению риска развития рецидива после его завершения.

"ПЕГАСИС быстро занял лидирующее положение на рынке противовирусных средств благодаря убедительным результатам клинических исследований. Его предпочитают как пациенты, так и врачи. Мы убеждены, что и в будущем они будут выбирать Пегасис и Копегус на основании большого клинического опыта и данных клиническох исследований," — заявил Rob Mitchel, руководитель отдела стратегического маркетинга вирусных заболеваний Рош. "Специалисты компании Рош видят свою основную задачу в совершенствовании методов лечения гепатита С путем оптимизации доз и длительности комбинированной терапии Пегасисом и рибавирином. Одновременно мы продолжаем разработку новых лекарственных препаратов, что позволит улучшить результаты лечения гепатита С."

По мнению Рош, для адекватной оценки результатов IDEAL больные и врачи должны иметь полную информацию об исследовании. В этом случае они смогут принимать взвешенные решения на основании научно обоснованных данных.


Ниже приводится дополнительная информация об исследовании IDEAL, компании Рош и препарате ПЕГАСИС.

Важные аспекты дизайна исследования IDEAL

• Стартовые дозы рибавирина отличались в группах больных, получавших ПегИнтрон и ПЕГАСИС.
• При возникновении нежелательных явлений протокол исследования предполагал более значительное снижение дозы рибавирина в группе Пегасиса; в некоторых случаях дозу рибавирина в этой группе снижали в три раза больше, чем в группе ПегИнтрона. Этот факт имеет очень важное значение, так как у многих больных гепатитом С, получающих противовирусную терапию, приходится снижать дозу рибавирина из-за нежелательных реакций, что может отразиться на эффективности лечения.
• В группе Пегасиса лечение проводилось открытым методом, т.е. и врачи, и больные знали, какой препарат был назначен. Многие сравнительные исследования являются слепыми, что позволяет избежать искажения результатов.
• Для коррекции анемии, вызванной рибавирином, часто применяют эритропоэтин, который помогает продолжить прием рибавирина в более высокой дозе. Однако в исследовании IDEAL назначать эритропоэтин разрешалось только после первого снижения дозы рибавирина. Степень снижения дозы рибавирина в группе ПегИнтрона была в целом ниже, чем в группе Пегасиса. Это означает, что больные последней группы потенциально могли продолжать прием рибавирина в большей дозе, чем пациенты группы Пегасиса.

Эффективность комбинированной терапии ПЕГАСИСом и КОПЕГУСом
ПЕГАСИС был зарегистрирован Рош в 2002 г. и быстро занял лидирующее положение в лечении гепатита С. Только комбинированная терапия Пегасисом и Копегусом по эффективности достоверно превосходила комбинированную терапию стандартным интерфероном и рибавирином у больных со всеми генотипами HCV независимо от вирусной нагрузки.2-4 В крупных рандомизированных клинических исследованиях комбинированная терапия Пегасисом и Копегусом неизменно обеспечивала высокую частоту стойкого вирусологического ответа (до 66%), в том числе у больных, которые с трудом отвечают на лечение , таких как пациенты с генотипом 1 HCV, больные циррозом печени и ВИЧ-инфицированные больные гепатитом С.2-7

О компании Рош
Компания Рош является одним из лидеров рынка здравоохранения, входя в пятерку крупнейших компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики. Основная цель Рош - производство и продвижение инновационных препаратов и современных средств диагностики, которые позволяют спасать жизнь пациентам, значительно продлевать и улучшать качество их жизни. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 70 000 человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рош входят компании Genentech, США и Chugai, Япония. Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на интернет-сайте www.roche.ru

>>>Хотите обсудить эту новость подробнее? Ждем вас на нашем Форуме<<<

Комментарии

Оставить комментарий с помощью…
  • Equipnet (0)
  • Вконтакте (0)
  • Facebook (0)
Логотип компании
Комментариев пока нет

Вы можете разместить вашу новость в нашей новостной ленте на коммерческой основе
Наш телефон: (495) 983-59-92. E-mail: manager@equipnet.ru

/news/other/other_10141.html 0
Почему доллар будет стоить 50 рублей?
Как зарабатывать по 3 000 000 рублей в месяц?
Где купить станок, который делает деньги?
Ответы на эти и другие вопросы ищи в рассылке EquipNet.ru